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根据相关研究,传统X射线下的二维标测仅能显示导管某一体位平面位置,且操作繁琐,容易造成结果偏差;进口三维标测系统有助于在介入术中减少X射线曝光时间,从而降低其带来的危害,但价格较为昂贵,不利于在国内大规模推广。 目前国内已有部分电生理企业推出三维标测系统,例如微电生理此次获批的一次性使用压力监测磁定位射频消融导管,即可与三维心脏电生理标测系统等配合使用。 但是值得关注的是,国产三维标测系统仍然与进口产品存在差距。国海证券研报分析显示,普通四极、十极、环形标测导管可实现国产替代,高密度标测导管由进口厂家垄断(提高标测速度和建模精度)。 微电生理招股书也显示,相较部分进口厂商,以微电生理为代表的国产设备类产品上市时间较短,三维心脏电生理标测系统的技术成熟度、核心模块开发进度及配套导管的上市进度、临床积累与进口厂商仍存在一定的差距,因此在面临设备类产品激烈的竞争中,尚无法获得有利的竞争地位。
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